Regulatory Affairs Coordinator – Medical Devices Registration

📍 المنطقة الصناعية، 6 أكتوبر، الجيزة Full-Time 💼 Mid Level (3-5 yrs) 🕐 3mo ago

💰 12,000 - 18,000 EGP

👁️ 0 views

📋 0 applicants

Job Description

تُعدّ شركة Al Massat Life Sciences Egypt من الشركات الرائدة في مجال الصيدلة والعلوم الحيوية في مصر، وتعمل على توفير منتجات صحية عالية الجودة تلبي احتياجات السوق المصري والإقليمي. نبحث عن منسق شؤون تنظيمية متخصص في تسجيل الأجهزة الطبية للانضمام إلى فريقنا التنظيمي المتنامي. ستعمل عن كثب مع الجهات التنظيمية المحلية مثل هيئة الدواء المصرية لضمان الامتثال الكامل للمتطلبات القانونية والتنظيمية. يشمل الدور إعداد ملفات التسجيل ومتابعة الموافقات وتحديث قواعد البيانات التنظيمية بشكل دوري. ستكون جزءاً من فريق ديناميكي يضم متخصصين في الشؤون التنظيمية والرقابة على الجودة والتطوير. نوفر بيئة عمل احترافية تشجع التعلم المستمر والتطور الوظيفي في قطاع الرعاية الصحية. يشمل العمل التنسيق مع فرق متعددة الوظائف مثل التسويق والمبيعات وسلسلة التوريد لضمان إطلاق المنتجات في الوقت المحدد. نقدّر الدقة والالتزام بالمواعيد والقدرة على العمل تحت الضغط في بيئة تنظيمية متغيرة باستمرار.

Requirements & Qualifications

بكالوريوس صيدلة أو علوم طبية أو هندسة طبية حيوية
خبرة من 2 إلى 4 سنوات في الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية
معرفة بلوائح هيئة الدواء المصرية ومتطلبات تسجيل الأجهزة الطبية
إجادة اللغة الإنجليزية كتابةً ومحادثةً (مستوى B2 كحد أدنى)
مهارات متقدمة في Microsoft Office وخاصة Excel وWord
القدرة على إعداد وتقديم ملفات تنظيمية متوافقة مع المعايير الدولية
مهارات تواصل ممتازة للتنسيق مع الجهات الحكومية والخارجية
يُفضل الحصول على شهادة في الشؤون التنظيمية مثل RAC
القدرة على إدارة ملفات متعددة في وقت واحد مع الالتزام بالمواعيد النهائية
معرفة بأنظمة إدارة الجودة مثل ISO 13485 تُعد ميزة إضافية
دقة عالية في التعامل مع البيانات والمستندات الرسمية
القدرة على العمل بشكل مستقل وضمن فريق في آنٍ واحد

Benefits & Perks

راتب يتراوح بين 12,000 و18,000 جنيه مصري شهرياً حسب الخبرة
تأمين طبي شامل يشمل الموظف وأفراد الأسرة
تأمين اجتماعي وفقاً للقوانين المصرية
بدلات انتقالات ومواصلات شهرية
فرص تدريب وتطوير مهني في مجال الشؤون التنظيمية
بيئة عمل احترافية في قطاع الصيدلة والعلوم الحيوية
إمكانية العمل بنظام هجين (مكتبي وعن بُعد) بعد فترة الاختبار
مكافآت سنوية مرتبطة بالأداء الفردي والجماعي

TalentIT Analysis

Quick Role Summary

Opportunity as "Regulatory Affairs Coordinator – Medical Devices Registration" at Al Massat Life Sciences Egypt located in 6 أكتوبر on a Full-Time basis, suited for Mid-Senior Level candidates. Key details from listing: تُعدّ شركة Al Massat Life Sciences Egypt من الشركات الرائدة في مجال الصيدلة والعلوم الحيوية في مصر، وتعمل على توفير منتجات صحية عالية الجودة تلبي احتياجات…

The TalentIT editorial team prepares curated overviews and actionable application guidance for every listing, preserving official employer details.

Application Tips

Tailor your CV headline to match "Regulatory Affairs Coordinator – Medical Devices Registration" and feature measurable achievements in the top third of your resume.
Customize your cover note for 6 أكتوبر: explain why this location and work arrangement suit your availability and how you add value to the team.
Highlight relevant practical experience, key responsibilities, and specific business impact.
Review the qualifications checklist line by line and verify that every requirement is clearly highlighted in your profile.
After applying, monitor your status from your dashboard and stay prepared for an interview invitation.

Readiness Checklist

Updated CV in standard PDF format with a professional filename
Skills aligned with the stated role requirements
Availability for work in 6 أكتوبر or remote if specified
Measurable achievement examples prepared for interview talking points
TalentIT candidate profile ready for application tracking

More Career Guides →

Responsibilities & Duties

إعداد وتجميع ملفات تسجيل الأجهزة الطبية وفقاً لمتطلبات هيئة الدواء المصرية
متابعة طلبات التسجيل والموافقات مع الجهات التنظيمية المختصة
تحديث قاعدة البيانات التنظيمية للشركة بشكل دوري ومنظم
مراجعة الملصقات والكتالوجات للتأكد من توافقها مع الاشتراطات التنظيمية
التنسيق مع الموردين والشركاء الدوليين للحصول على المستندات والشهادات المطلوبة
متابعة التغييرات في اللوائح التنظيمية وتقييم تأثيرها على منتجات الشركة
إعداد تقارير دورية عن حالة ملفات التسجيل والموافقات للإدارة العليا
دعم فريق الجودة في عمليات التدقيق الداخلي والخارجي المتعلقة بالشؤون التنظيمية
المشاركة في الاجتماعات مع الجهات الحكومية لتمثيل الشركة في الملفات التنظيمية
المساهمة في وضع استراتيجيات التسجيل للمنتجات الجديدة وفقاً للخطط الزمنية المعتمدة

Apply Now